信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司與美國禮來制藥集團(tuán)12日達(dá)成全球開發(fā)合作協(xié)議，首期里程碑付款總金額超過10億美元(約78億港元)，成為迄今為止中國新藥國際合作項(xiàng)目的所涉金額最大的一樁。

不久前，中國藥企恒瑞醫(yī)藥將自身的單抗藥物有授許可給美國Incyte，獲得最高7.95億美元的收益，這被美國媒體評論稱“中國新藥賣出了一個(gè)全球價(jià)”。

如今，這一金額紀(jì)錄再被刷新。此次合作涉及三個(gè)目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，三個(gè)抗體均使用來自于信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗。其中，信達(dá)生物將合作主導(dǎo)中國市場的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，禮來將合作主導(dǎo)國外市場的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

研發(fā)生產(chǎn)銷售全面合作

“我們相信腫瘤免疫治療的組合療法將有潛力改變癌癥治療的方式。”禮來腫瘤研究副總裁Greg Plowman說，“我們很高興同信達(dá)生物拓展我們之間的合作，進(jìn)一步為中國和全世界的癌癥病人開發(fā)潛在治療方法。

目前在生物制藥領(lǐng)域，中國與海外企業(yè)的合作方式已經(jīng)有產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的先例。但是在研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全面合作還沒有，這是這次合作的重要意義。”信達(dá)制藥董事長俞德超表示。如在合作研發(fā)的方式上，雙方將通過合作的管理委員會，對藥物開發(fā)的方案、進(jìn)展做決策。

雙方戰(zhàn)略聯(lián)盟的建立和進(jìn)一步拓展，是中國第一個(gè)本土企業(yè)與全球500強(qiáng)企業(yè)在高端生物藥領(lǐng)域從研發(fā)、注冊、生產(chǎn)到銷售達(dá)成全面合作，開創(chuàng)了中國生物制藥企業(yè)與國際合作的創(chuàng)新模式。

俞德超表示，信達(dá)生物的發(fā)展模式是通過自身的創(chuàng)新治療藥物，與全球性制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略性合作，將國際合作的收入支持創(chuàng)新藥物的進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化。

目前，中國藥企百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥以及信達(dá)生物，都在自身商業(yè)模式的拓展上順利前行，凸顯中國本土新藥研發(fā)創(chuàng)新已漸入佳境。